卫生部长：药品医疗设备进口新制度获批

帝力, 2024年12月16日 (塔托利)— 卫生部长埃莉亚·多斯·雷斯·阿马拉尔在本周一部长会议特别会议上提交了关于进口制度的法令，并已获得批准。

该法令涉及药品和医疗设备的存储、分销、销售和出口。

“该法令旨在取代2004年5月26日第12/2004号法令，使法律框架适应国内和国际的社会、经济和监管变化，”塔托利通讯社获取的行政会议后声明写道。

新法规促进进口、存储和分销活动分离，包括药房零售，以确保更高的专业化并加强公共卫生保护。

药品和医疗设备的销售活动也需与医疗护理、护理、诊断或治疗服务分离，后者在药房被禁止。

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此外，还禁止在每个市拥有多家药房，并防止价格串通，以避免寡头垄断和垄断，这些可能损害公众对药品的获取。

主要创新包括对药品存储和销售提出具体条件要求，如严格的温度、湿度和光照控制。

该法令还规定，在存储和零售活动中必须设有不同的空间，用于存放和保管麻醉药品和精神药物，或用于撤回过期、伪造、掺假和变质的产品。

该法令还强制要求设立一名永久和专职药剂师担任技术总监，并每月向卫生部提交报告，报告内容需包括进口、存储和销售活动。

新制度引入了加强检查与处罚的措施，以确保市场上药品的质量和安全。

同时规定了180天的过渡期，以便目前正在开展活动的实体适应新规则。

该法令将在公布后次日生效，并废除2004年5月26日第12/2004号法令。

记者    : 阿明达·丰塞卡

编辑          : 朱莉娅·查塔里娜